8:00 - 19:00

ساعات کاری : شنبه تا پنجشنبه

021-44006088

تماس برای مشاوره رایگان

جستجو
 

شرایط و مراحل ثبت شرکت دارویی

موسسه حقوقی رسپینا > ثبت شرکت  > شرایط و مراحل ثبت شرکت دارویی

شرایط و مراحل ثبت شرکت دارویی

شرایط و مراحل ثبت شرکت دارویی

دارو چیست؟ در علم پزشکی به هرماده ای که برای درمان، تسکین علائم، تشخیص بیماری یا جلوگیری از آن به کار می رود و بر ساختار یا کارکرد ارگانیسم زنده اثر گذارد و پس از ورود به بدن عملکرد بدن را تصحیح کند، دارو گفته می شود.

حال پس از این این مقدمه ی کوتاه به سراغ شرکت های دارویی می رویم ، با ما همراه باشید:

انواع شرکت های دارویی به شرح زیر می باشد: 

۱- موسسات دارویی: موسسات دارویی به شرکت های تولیدکننده، وارد کننده و شرکت های فوریتی واردات دارو که صلاحیت آنها مطابق قانون تایید شده باشد و مجوز فعالیت آنها صادر شده باشد،  اطلاق می شود.

۲- شرکت پخش سراسری دارو: شرکتی است که برابر قانون ثبت شده است. و در اساس نامه آن موضوع فعالیت شرکت، توزیع دارو ذکر شده و با دریافت مجوزهای لازم، مبادرت به توزیع دارو و شیرخشک و مکمل های غذایی رژیمی، غذاهای کمکی شیرخواران، لوازم مصرفی و پزشکی و ملزومات دارویی مجاز در سراسر کشور می کند و به نوعی واسطه ای میان موسسات دارویی مجاز و داروخانه هاست.

۳- شعبه استانی دارو: بخشی از ساختار شرکت پخش سراسری است که تحت نظارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و با هماهنگی و زیر نظارت معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی مرکز استان، مسئول توزیع دارو  است.

۴- شرکت پخش استانی دارو: شرکتی می باشد که مطابق قانون ثبت شده است و در اساس نامه آن موضوع فعالیت شرکت، توزیع دارو ذکر شده و با دریافت مجوزهای مورد نیاز، مبادرت به توزیع دارو و شیرخشک و مکمل های غذایی رژیمی، غذای کمکی شیرخواران، وسایل مصرفی پزشکی و فرآورده های آرایشی بهداشتی و تجهیزات پزشکی و ملزومات دارویی مجاز در سطح استان محل تقاضا می نمایند و مجوز فعالیت لازم را دریافت کرده، است.

شرایط لازم جهت تأسیس شرکت دارویی:

هر شخص حقوقی که در اساس نامه آن موضوع توزیع دارو ذکر شده باشد قادر است مطابق با ضوابط درخواست تاسیس شرکت، پخش سراسری یا شرکت پخش استانی انجام دهد.

مدارک لازم جهت ثبت شرکت دارویی:

۱- ارائه درخواست نامه کتبی دریافت موافقت اصولی شرکت پخش سراسری یا استانی دارو.

۲- ارائه کپی اساس نامه شرکت با موضوع فعالیت در در رابطه با توزیع دارو.

۳- ارائه کپی آگهی روزنامه رسمی تأسیس و تغییرات شرکت.

۴- عدم سوء فعالیت در امور دارویی و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی.

۵- ارائه گواهی عدم سوء پیشینه اعضاء هیئت مدیره و مدیرعامل شرکت.

۶- ارائه فرم تکمیل شده و تعهدنامه شرکت

۷- ارائه معرفی نامه کتبی معاونت غذا و دارو و دانشگاه مربوطه.

همچنین توجه داشته باشید تمامی اعضاء هیات مدیره و مدیرعامل بایستی شرایط زیر را داشته باشند:

۱- تابعیت ایران طبق قانون مربوطه

۲- متدین به یکی از ادیان رسمی مندرج در قانون اساسی.

۳- ارائه کارت پایان خدمت وظیفه عمومی یا معافیت از خدمت یا گواهی اشتغال کادر نیروهای مسلح برای آقایان.

۴- حسن سابقه فعالیت و خدمت و توانمندی های لازم در حوزه دارو با تایید کمیسیون قانونی

۵- ارائه گواهی عدم سوء پیشینه و عدم اعتیاد

مدارک لازم جهت دریافت موافقت اصولی توزیع استانی دارو:

۱- آگهی روزنامه رسمی شرکت

۲- اساس نامه ثبت شده شرکت

۳- فرم تایید محل انبار، دفترکار و امکانات سخت افزاری و نرم افزاری که قبلا با تایید معاونت غذا و دارو رسیده باشد.

۴- تکمیل و ارائه فرم اطلاعات کلیه اعضاء هیات مدیره و مدیرعامل شرکت و سهامداران اصلی

۵-  تکمیل و ارائه فرم اطلاعات محل های فیزیکی شرکت، آدرس ها و شماره تلفن های انبار و دفتر.

امکانات وشرایط مورد نیاز جهت دریافت مجوز فعالیت و پروانه تاسیس:

۱- معرفی مسئولین فنی واجد شرایط برای دفتر و انبار مرکزی شرکت و هریک از شعب استانی طبق ضوابط.

۲- معرفی انبار مرکزی براساس ضوابط.

۳- معرفی  شعب استانی براساس ضوابط.

۴- معرفی و ارائه یک نسخه از نرم افزار رایانه ای با قابلیت ارائه گزارشات الکترونیکی موردنیاز شرکت و اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر و معاونت غذا و دارو دانشگاه مرکز استان (در خصوص شعب استانی) و ایجاد سطح دسترسی به روز برای دریافت هرگونه اطلاعات مربوط به شرکت های تولیدکننده و وارد کننده دارو و مشتریان.

۵- داشتن امکانات توزیع دارو و ناوگان حمل و نقل مناسب طبق ضوابط.

مراحل صدور مجوز فعالیت و پروانه تاسیس شرکت دارویی و پخش دارویی:

در صورت احراز شرایط و صدور موافقت اصولی، مجوز فعالیت و پروانه تاسیس و مسئول فنی شرکت پخش بر طبق ضوابط پس از احراز وجود امکانات، شرایط و الزامات، برای مدت حداکثر یک سال صادر می شود.

مجوز فعالیت شرکت پخش بعد از یک سال در صورتی تمدید می گردد، که شرایط لازم و امکانات آیین نامه تأسیس و فعالیت شرکت ای پخش دارویی را احراز کرده باشد که این مجوز برای مدت معین با نظر کمیسیون قانونی تمدید و در صورت تداوم شرایط در پایان ۵ سال یا پوشش ۱۰۰ درصدی توزیع دارو قبل از آن پروانه تاسیس صادر خواهد شد.

در صورت تداوم نداشتن شرایط و امکانات مقررات مربوطه سبب لغو مجوز فعالیت شرکت پخش توسط کمیسیون قانونی خواهد گردید.

پس جهت ثبت شرکت های دارویی علاوه بر دریافت مجوزهای لازم و رعایت ضوابط و قوانین مربوطه باید شروط تعیین گردیده شده جهت توزیع مطلوب و حفظ شرایط مناسب و هزینه های ثبت شرکت و هزینه مربوطه به وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی حتما پرداخت گردد.

موسسه حقوقی رسپینا با بهره گیری از تیم قوی در زمینه ثبت شرکت و علائم تجاری، و امور حقوقی آماده خدمت رسانی به عزیزان هموطن میباشد.

ما در این موسسه تمام تلاش خود را جهت انجام با کیفیت و سریع پرونده های مشتریان خود به کار برده ایم تا شما عزیزان تجربه خوبی از کار با موسسه ما داشته باشید.

جهت کسب اطلاعات بیشتر  و جهت اخذ مشاوره رایگان میتوانید با مشاوران ما در ارتباط باشید .

در پایان صمیمانه از همراهیتان سپاس گزاریم امیدواریم مطالعه این مطالب برایتان سودمند بوده باشد.

آدرس: تهران، بلوار آیت الله کاشانی، نبش خیابان عقیل،پلاک ۳۷۴ ،مجتمع البرز طبقه ۷ واحد ۳۷

ایمیل: info@respinasabt.com

بدون دیدگاه

دیدگاه خود را بنویسید